فواید استفاده از داروی  Entrestoبرای بیمارانی با نارسایی قلبی

20 ژوئن 2016- دارویی که از ترکیب دوداروی sacubitrilو valsartanبا دوز ثابت تولید شده است، با نام تجاری  Entrestoاز نوامبر 2015 برای بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی مزمن علامت دار با کاهش عملکرد پمپ قلبی تایید گردید.

 در ارزیابی فواید اولیه ی این دارو، موسسه ی آلمانی کیفیت و بهره وری در مراقبتهای سلامت( IQWiG) اعلام کرد فواید اضافه تری از درمان با داروی Entrestoنسبت به enalaprilبدست آمده است : تأثیر مثبت بر کاهش مرگ و میر، کاهش بستری در بیمارستان و افزایش کیفیت زندگی که نسبت به عوارض جانبی غیر شدید این درمان، بیشتر است.

در ارزیابی های بعد از مصرف این دارو، شرکت سازنده ی آن اعلام کرد با توجه به آنالیزهای حساسیت و نتایج بدست آمده مشخص گردید فواید مصرف این دارو در زیر گروهی از بیمارانی که به دیابت قندی مبتلا بودند، اندک است. موسسه ی IQWiGدرضمیمه ی این ارزیابی اعلام کرد که در بیماران مبتلا به دیابت استفاده از این دارو با فواید اندکی همراه است اما در مقابل برای بیماران غیر دیابتی  فواید  مصرف این داروی ترکیبی قابل توجه می باشد.

 آنالیزهای حساسیت

مطالعه ی PARADIGM-HFکه اساس آن بررسی دوز دارو بوده و شامل "فاز اجرا" بود به منظور اطمینان از قابل تحمل بودن دوز هدف توسط شرکت کنندگان انجام گردید. حدود 20 درصد از شرکت کنندگان در این مرحله، از تحقیق خارج شدند. همانطور که موسسه ی IQWiGدر ارزیابی دوز دارو اعلام کرده  بود، میزان عوارض جانبی ممکن است کمتر از مقدار واقعی به عنوان یک نتیجه باشد و در گروه  تحت درمان ترکیبی بیش از گروه یا بازوی مقایسه ای آن می باشد.

 به دلیل این نتایج، شرکت سازنده درحال حاضر آنالیزهای حساسیت را ارائه کرده است. با این حال در این آنالیزها نه نتایج مورد نظر و نه روش مناسبی برای اصلاح این نقص در نظر گرفته نشده است. در نتیجه در ارزیابی دوز دارو هیچ تغییری حاصل  نگردید.

کیفیت زندگی: نشانه ای از تایید فواید اضافه درمان با Entresto

با توجه به کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و وضعیت سلامت، شرکت سازنده ی این دارو برای اطمینان  از نتایج مقایسه ی ارزیابی دوز، آنالیزهایی را در این مورد انجام داد. برای کیفیت زندگی، نتایج نشاندهنده ی فواید افزوده در مورد بهبود نتایج بالینی و کاهش خطرات بالینی است اما برای وضعیت سلامت، استفاده از این داروی ترکیبی هیچ مزیتی را نسبت به انالاپریل نداشته است. از این رو هیچ اشاره ای به فواید بیشتر برای این نتیجه نشده است.

 در حالیکه نشانه هایی از فواید اضافه با مصرف داروی ترکیبی sacubitrilو valsartanنسبت به انالاپریل برای بیماران غیر دیابتی مشاهده گردید اما هیچ فایده ی بیشتری برای استفاده از این دارو در بیماران مبتلا به دیابت وجود ندارد.

منبع: www.sciencedaily.com/releases/2016/06/160620112044.htm